STJUE (Sala Cuarta) de 20 de noviembre de 2014. Asunto C‑310/13. Novo Nordisk Pharma GMBH y S., Procedimiento prejudicial. Directiva 85/374/CEE. Protección de los consumidores. Responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos. Ámbito de aplicación material de la Directiva. Regímenes especiales de responsabilidad existentes en la fecha de notificación de la Directiva. Admisibilidad de un régimen nacional de responsabilidad que permite la obtención de información sobre los efectos secundarios de los productos farmacéuticos. Régimen especial responsabilidad por daños causados por productos farmacéuticos defectuosos. 

En virtud de todo lo expuesto, el Tribunal de Justicia (Sala Cuarta) declara:

• "La Directiva 85/374/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1985, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros en materia de responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos, en su versión modificada por la Directiva 1999/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de mayo de 1999, debe interpretarse en el sentido de que no se opone a una normativa nacional, como la controvertida en el litigio principal, que establece un régimen especial de responsabilidad en el sentido del artículo 13 de la Directiva que dispone, a raíz de la modificación de dicha normativa introducida después de la fecha de notificación de esa Directiva al Estado miembro afectado, que el consumidor tiene derecho a reclamar al fabricante del producto farmacéutico información sobre los efectos secundarios de ese producto".

Procedimiento:

• Conclusiones.
• Sentencia  (DOUE, 26, 26-I-2015).